洁净车间

车间空气净化工程方案

车间净化工程主要就是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，以保证产品可以在稳定良好的环境下生产和制造。接下来我们为大家介绍相关车间空气净化工程方案。

一、控制无尘车间污染

进入无尘车间须知：

（1）进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；

（2）室内不得吸烟、饮食和饮水；

（3）焊接、切割、凿洞等有尘作业须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；

（4）施工材料堆放整齐；

（5）室内严禁大小便；

（6）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。

二、确保洁净达标的保证措施

1、宗旨

(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。

(2)无尘车间施工前须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。

(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

2、装修施工要点

（1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

（4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:

a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。

c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

（5）施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，须随时清扫。

（6）在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。

（7）注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。